Brandenburger Life-Science-Unternehmen Adrenomed kündigt Veröffentlichtung des Designs der Sepsis-Studie Phase II an
Potsdam/Hennigsdorf - Februar 2019. Die Adrenomed AG, ein biopharmazeutisches Unternehmen, gab am 7. Februar 2019 die Veröffentlichung des verwendeten klinischen Phase-II- Studiendesigns für die Behandlung der Wiederherstellung der Funktionsfähigkeit von Blutgefäßwänden im Fachjournal BMJ Open bekannt. Im Rahmen der noch laufenden Phase-II Studie wird die Effizienz und Sicherheit von dem Wirkstoff Adrecizumab bei Patienten mit frühem septischen Schock, einem lebensbedrohlichen Zustand, getestet.
Für die Studie werden 300 Patienten mit frühem septischen Schock und erhöhter Adrenomedullin-Plasmakonzentration rekrutiert. Unter Einsatz des Biomarkers bio-ADM®, zum Nachweis der erhöhten Konzentration von Adrenonomedullin im Plasma, wird die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit des Wirkstoffes Adrecizumab getestet. Adrecizumab ist ein monoklonaler Antikörper, der durch die Bindung des gefäßschützenden Hormons Adrenomedullin, die Grundlage für einen neuartigen Ansatz zur Behandlung lebensbedrohlicher Erkrankungen durch die Wiederherstellung der Gefäßintegrität bildet.
Die Studie startete im Dezember 2017 und läuft aktuell in über 30 internationalen Kliniken und Krankenhäusern. Bislang konnten 150 Patienten der geplanten 300 Patienten in die Studie eingeschlossen werden. Sämtliche Informationen zu der Studie wurden in der Zeitschrift BMJ Open veröffentlicht.
Über Adrenomed AG
Die Adrenomed AG ist ein privatfinanziertes, biopharmazeutisches Unternehmen aus Deutschland mit klinischen Entwicklungsprojekten. Adrenomed verfolgt einen neuen Therapieansatz, um die Integrität und Barrierefunktion der Blutgefäße zu sichern. Diese können bei schweren – bislang unzureichend behandelbaren Erkrankungen – wie Sepsis und akuter Herzinsuffizienz durchlässiger werden, so dass es zu lebensbedrohlichen Ödemen und Schock kommen kann. Das Unternehmen wurde 2009 gegründet und wird von einem Management-Team mit jahrzehntelanger Erfahrung in der Indikation Sepsis und profundem Wissen in Diagnostik und Wirkstoffentwicklung geführt. Wichtigster Produktkandidat des Unternehmens ist der monoklonale Antikörper Adrecizumab, der sich bereits in der klinischen Entwicklung befindet. Adrecizumab, der erste Vertreter einer neuen Therapieklasse, zielt auf das vasoprotektive Peptid Adrenomedullin ab, einen wesentlichen Regulator der Gefäßintegrität. Er wird derzeit in einer Biomarker-gesteuerten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten, randomisierten, multizentrischen Proof-of-Concept Phase II-Studie mit 300 Patienten in der Indikation septischer Schock klinisch evaluiert. Ausgezeichnete Sicherheit und Verträglichkeit wurden in zwei Phase I-Studien gezeigt.
Weitere Informationen zu finden Sie unter www.brandenburg-kapital.de und www.adrenomed.com
